在醫藥生產工藝中，對于無菌生產、潔凈生產潔凈區域環境的微生物進行有效的控制，需要選擇適宜的消毒滅菌劑，殺滅潔凈環境內空氣中和浮在機械設備、模具、容器、建筑物表面上的雜菌，以保持“無菌藥品”生產所必須的相應潔凈度環境（無菌室）。

 

1、應用機理與優越性

 

利用 HVAC 系統的循環風作為臭氧的載體，即將臭氧發生器生產的臭氧化氣體由 HVAC 系統中凈化風機產生的壓力風源，擴散至所控制的整個潔凈區域，并且使空氣中臭氧濃度均勻，在潔凈區域的生產環境中不增加任何消毒設備，即可達到滅菌的目的，同時對 HVAC 系統起到殺滅雜菌和霉菌的效果，實踐發現，該消毒滅菌方式還能對高效過濾器起到溶菌疏導作用，延長其使用壽命。

 

2、臭氧發生器選型

 

如何選用臭氧發生器，就必須知道臭氧發生器的評價指標。一般評價一個臭氧發生器 很基本的指標是：臭氧產量，臭氧濃度，可靠性、使用壽命，電耗等。用于藥廠的臭氧發生器功率比較小，電耗是一個次要條件。

臭氧濃度單位：國際通行用體積百分比濃度標稱臭氧濃度。1%空氣源臭氧濃度為 12.9mg/L。1%氧氣源臭氧濃度為 14.3mg/L。

衛生消毒界習慣用 ppm 做單位，即體積百萬分之一。對于空氣中的臭氧，1ppm=2.14mg/m3。

用 HVAC 系統集中投加時，臭氧發生器選用按以下方法計算：首先計算實際臭氧消毒體積，實行體積由三部分組成 V=V1+V2+V3，V1潔凈區空間體積，V2 空氣凈化系統體積，V3 補充新風量造成臭氧損失的有效體積，實際計算過程中 V3 等于循環系統總風量的 1.1%。

根據《消毒技術規范》及實際應用經驗

三十萬級取 C=2.55ppm=5mg/m3；

十萬級取 C=5ppm=10mg/m3；

萬取 C=15ppm=30mg/m3；

百級取 C=20ppm=40mg/m3。

W=C*V/S 其中

W：實際選用臭氧發生器的產量，單位為 g/h

C：車間消毒需保持的臭氧濃度

V：實際臭氧消毒體積

S：臭氧衰退系數 0.4208

如工廠為空氣滅菌，潔凈室所需臭氧濃度定為 C=5ppm，但事實上，潔凈區的消毒不僅是對空氣的消毒，實際上還包括物體表面的消毒，所以，我們的設計濃度 C 為 10ppm。

 

工程技術參數

消毒面積 S=36*48=1728 m2 標高 H=2.6 m 送風量為 100000m3/h

根據工廠提供的工程參數

V1=S*H=1728*2.6=4492.8m3

V2 忽略不計

V3=100000*1.1%=1100m3

實際臭氧消毒體積 V=V1+V2+V3=4492.8+1100=5593m3

所需臭氧投加量 W=C*V/S=10*2*5593/0.4208=266g/h

 

考慮管道及其它因素影響，選擇臭氧發生器的產量為 280g/h

 

3、臭氧發生器安裝位置有以下幾種方法：

（1）分體或移動式放在單獨房間內

（2）組裝在空調機組中

（3）在總送風管道內

（4）在總回風管道內

（5）單獨設置，只將排氣口插入送（回）風管道內

 

現在都采用第五種方式，它由一套臭氧發生器產生臭氧可同時供多個車間使用。流程如下：

PEM 低壓電解臭氧發生器-空調總送風管-各凈化區。

臭氧發生器把產生的臭氧用尼龍管直接引到送風主管道中，利用HVAC 系統中凈化風機產生的壓力風源，擴散至所控制的整個潔凈區域，此安裝方法對新建、改建廠房均適用。

對沒有 HVAC 系統的房間，可以把臭氧直接通到房間內，利用內循環，把臭氧擴散至整個房間，同樣可以達到消毒滅菌目的。

 

4、臭氧滅菌經濟效益分析

臭氧設備運行費用

（一）臭氧消毒代替化學試劑薰蒸滅菌，實現了潔凈室空調系統節

能。

GMP 實施指南要求潔凈度 100 級，10000 級區域的空調宜連續運行，非連續運行的潔凈室，可根據工藝生產要求，在非生產班次時，空調系統宜作值班運行，使室內保持正壓。為保證潔凈度，一般空調是連續運轉的，只有這樣才能避免潔凈室受到懸浮粒子和微生物的污染。用臭氧對潔凈室進行消毒滅菌，就可以在無菌室不作業時，將空調機組全部停止運行，上班前 2 小時左右，開風機消毒滅菌換空氣即可，實現了潔凈室的節能。

如工廠空調系統送風量為 100000m3/h，風機總功率按 100kw，產品生產按 12 小時設計，采用臭氧消毒，每天至少減小風機運行時間10 小時，以每月生產 27 天，這樣每年生產 11 個月計可節電：100×10×27×11=297000 kw，如電價為 0.6 元/ kw，全年節約電費：297000×0.6=178200 元

（二）節約消毒劑減輕勞動強度，同時解決了消毒劑易燃易爆問題。

（三）由于采用臭氧消毒，可以避免化學藥劑薰蒸產生的二次污染問題，而且對空氣過濾器有疏導作用，這樣就會延長過濾器尤其是高效過濾器的使用壽命，從而節約維護費用。

（四）取消每月二次的大消毒，可延長生產周期，提高產量。臭氧消毒用于潔凈室消毒，不但能滿足生產要求，保持良好的工作環境，而且會產生可觀的經濟效益。